二零零七年四月十二日,天浩正在家裏的電腦上寫作,手機響了,打電話的是賢林,天浩的表親,天浩的這位表親在市政協科教文衛專委會做主任。

    “天浩,我是賢林,有一樁官司想請你代理訴訟,我們市政協有一位委員在鳳皇工業園買了六十畝土地,土地局那邊也發放了土地使用證,現在工業園又把那塊地給了遼寧來投資的另一家企業,你過來我們商量一個方案好嗎?”

    “打官司?需要多長時間?我準備到杭州去啊。”天浩的夫人柳蔭已到杭州帶孫子去了,本來讓天浩也去杭州,所有生活物品等都托運到了杭州。天浩接到賢林的電話在電話裏問他,賢林聽出了天浩說話的意思,天浩不是很想接這個官司。

    “這是一個好朋友,又是我們政協專委會的委員,你無論如何都要幫這個忙。”天浩跟賢林不僅僅是表親,更是朋友加兄弟,那一年天浩生病住院、後來又轉院都是賢林操持,天浩也覺得不能卻了賢林的麵子。由於這次文學節的事,近來天浩的心情有點不爽,也可以借這個事轉移一下煩躁的心情,天浩便應了下來。算起來,天浩有些日子沒打官司了,書稿的事隻好放一放。

    “那好吧,不過明天我還有點事,要到後天才有時間。”天浩跟賢林說。

    “後天也行,我們來接你。”賢林說。

    “好的,就這樣。”天浩掛了電話。

    過了一天,賢林和那位政協委員老板開車到天浩家裏接天浩到他的公司。在公司大門口天浩看到掛在公司大門旁邊一塊精製的銅牌上寫著公司名稱:康進中藥飲片有限公司:這位市政協委員老板安徽人,姓李,名叫李俊采,人稱李老板,公司內部的員工叫他“李總”,在當地從事中藥經營幾十年,二零零四年自己投資興建了一個中藥飲片加工企業,二零零五年取得國家頒發的生產許可證,二零零六年七月通過國家gmp質量認證,正式加工、生產、銷售中藥飲片。

    中藥飲片屬醫藥、食品類消費品,國家對其加工、生產過程及質量控製相當嚴格,我國現行的這類企業都要經過gmp質量體係認證,才能進行產品市場準入。gmp是英文單詞good manufacturing practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學六名教授編寫製訂,並在美國施行。二十世紀六—七十年代的歐美發達國家引進這一體係,並以法令形式加以頒布,要求製藥企業廣泛采用。中國自一九八八年正式推廣gmp標準以來,先後於一九九二年和一九九八年對gmp標準進行了兩次修訂。

    gmp要求醫藥行業在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與迴收、投訴與不良反應報告、自檢等方麵都必須製訂係統的、規範化的規程,通過執行這一係列的規程,藉以達到一個共同的目的:防止藥品生產過程中不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生。製訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施gmp是政府和法律賦予製藥行業的責任,並且也是中國加入wto之後,實行藥品質量保證製度的需要—因為藥品生產企業若未通過gmp認證,就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。

    gmp的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現,是企業的重要象征,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標準接軌,使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此,醫藥企業實施gmp標準是藥品生產企業生存和發展的基礎,通過gmp認證是產品通向世界的“準入證”。質量是製藥行業的生命線,而藥品生產質量管理規範(gmp)是保證藥品質量的法規,所有製藥企業都應該遵照gmp的規定進行實施。

    我國gmp規範的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區、車間、公用工程等硬件設施;設備方麵的硬件和管理軟件係統;衛生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規範;生產管理係統;生產管理和質量管理文件係統;質量管理係統;包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告製度;定期自檢和衛生行政部門的監督檢查。通過gmp認證活動,可以提高參加認證人員和企業對gmp的正確認識,緊跟世界潮流的發展,使我國在實施gmp規範的過程中不斷地獲得提高,也為我國製藥工業的健康發展鋪平道路。

    李俊采,五十多歲年紀,健壯的體格,黑黑的臉龐,本人文化程度雖說不是很高,但他在當地,在中藥行業摸爬滾打了幾十年,為人處事中不失生意人精明與狡詐,但他無師自通地深諧市場經濟法則,建立起了龐大的關係網,且遊刃有餘而又恰如其分地利用這些關係網為他的生意、為他的企業發揮巨大的作用。

    天浩到康進公司第一天用了一整天時間,聽取了有關人員關於那塊土地從購買到現在整個過程的詳細介紹。聽完介紹後,天浩了解到,當時幫李老板出主意購買土地的是康進公司原來的一位副總經理,姓胡,人稱胡總,胡總是購買那塊土地的主要策劃者,又是現在堅持起訴工業園的主謀者。天浩到康進公司後見到這個胡總的第一印象是這個人辦事不穩妥,說話不著邊,身為康進公司副總經理,但心思並沒有完全放在公司的生產經營上,處處為自己的私利精打細算。

    康進公司是一個剛剛興辦不到兩年的新企業,又是純私人投資,資金也不是很雄厚,雖說通過了國家gmp質量體係認證,但公司內部生產、經營、管理還都沒有完全走入正軌,有這樣的前提下,公司盲目擴展顯然欠考慮。

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